上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的乳膠法“衣原體抗原檢測試劑”和膠體金試紙分析儀，近日成功獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售和臨床應(yīng)用，歡迎廣大客戶前來咨詢！

　　乳膠法衣原體檢測試劑

　　注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163400686

　　產(chǎn)品名稱

　　通用名稱：沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

　　產(chǎn)品介紹

　　由上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的沙眼衣原體抗原檢測試劑盒，用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體抗原，臨床輔助診斷沙眼衣原體感染，試驗結(jié)果還需要臨床醫(yī)生結(jié)合患者癥狀、體征及其他檢查結(jié)果進(jìn)一步確定。

　　臨床應(yīng)用

　　輔助診斷泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和眼結(jié)膜中衣原體感染。

　　輔助判斷非淋球菌性尿道炎的病原體。

　　輔助診斷淋球菌性尿道炎并發(fā)衣原體感染。

　　特別適合于性病門診、不孕門診、婦科檢查及流行病篩查。

　　凱創(chuàng)產(chǎn)品優(yōu)勢

　　樣本類型：生殖道拭子/眼結(jié)膜拭子

　　操作簡便，樣本處理無需加熱，僅需2分鐘

　　檢測時間短，10-15分鐘內(nèi)出結(jié)果

　　最新試驗驗證凱創(chuàng)CT敏感性75.7%和特異性99.5%，總體符合率92.7%，優(yōu)于同類POCT檢測產(chǎn)品。

　　凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀

　　注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20162400344

　　儀器簡介：

　　凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機(jī)為核心控制系統(tǒng)，通過光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、軟件分析探測金標(biāo)試劑條上的顏色強(qiáng)弱變化而達(dá)到定量檢測的目的。

　　檢測項目：

　　全程C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）

　　人絨毛膜促性腺激素（HCG）

　　心肌鈣蛋白I（cTnI）

　　微量尿白蛋白（MAU）

　　降鈣素原（PCT）

　　D-二聚體（D-Dimer）

　　心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo

　　產(chǎn)品優(yōu)勢：

　　多樣品同時檢測，更快速，更準(zhǔn)確

　　定量檢測，更好的滿足實驗室需求

　　操作簡單，一步加樣，直接上機(jī)檢測，無任何繁瑣步驟

　　無需定標(biāo)，無需預(yù)熱，開機(jī)即檢

　　清楚的操作界面，簡單的操作語言

　　體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測

　　快速、即時，檢測結(jié)果立等可取，配有自動打印功能

　　具備串行接口，滿足信息的傳輸要求

　　優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，儀器定期免費(fèi)升級，如遇故障，及時上門維護(hù)，并有備用儀器，不耽誤檢測

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