春末夏初伊始，凱創(chuàng)生物迎來喜訊！經(jīng)過前期嚴格的產(chǎn)品測試和審核核驗，公司于2020年5月15日進入商務部出口白名單

　　“CE”證書被視作制造商打開并進入歐洲市場的護照，是強制性認證標志。“CE”證書的獲得代表著我公司生產(chǎn)的新冠檢測試劑已經(jīng)滿足了歐盟相關(guān)法規(guī)的要求，在產(chǎn)品性能各指標方面符合歐盟國家的嚴格標準，是一款具有國際高標準、高品質(zhì)的產(chǎn)品！既是對我司產(chǎn)品質(zhì)量的認可，也是對企業(yè)綜合實力和管理水平的肯定！ 新冠疫情目前還在全球肆虐，凱創(chuàng)生物此次及時取得歐盟CE認證，從而實現(xiàn)產(chǎn)品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通，可以迅速為歐洲各國輸送抗擊疫情的物料，幫助當?shù)匦l(wèi)生組織抗擊新冠疫情。相信在各界人士的努力之下，疫情一定可以得到有效控制，取得最后的勝利！

　　次系列產(chǎn)品獲得歐盟認證，又獲得國家商務出口認證，將使得凱創(chuàng)生物可以在全球范圍內(nèi)，為新冠疫情的防控貢獻一份力量！

　　該產(chǎn)品英文名稱為：

　　Novel Coronavirus (2019nCoV) IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

　　Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

　　該兩款產(chǎn)品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

　　凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒（2019 nCoV）IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）是一種快速檢測，用于檢測血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體，試劑靈敏度高，對陽性參考品進行測定，陽性符合率100%；對陰性參考品進行測定，陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優(yōu)勢，又涵蓋了可檢測既往感染（包括處于恢復期IGM下降的患者）的特點，可以更好的防止漏檢。

　　作為2019 nCoV預測的專業(yè)輔助手段。非常適合在疫情嚴重或正在蔓延的國家和地區(qū)中開展大規(guī)模的篩查，為及時抑制疫情的發(fā)展提供有力武器。

　　產(chǎn)品可應用場所：地點靈活，適用面廣?？蓪崿F(xiàn)在醫(yī)院、基層社區(qū)、門診、學校、流動監(jiān)測點、車站、海關(guān)、政府防疫中心等地點對新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。

　　作為體外診斷領(lǐng)域的先行者，凱創(chuàng)生物緊跟市場前沿，面對疫情，迎難而上，用實際行動履行著一個企業(yè)的社會責任！

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